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優活健康網 2014/12/28

食品藥物管理署於12月24日傍晚接獲通報，有民眾使用「麥迪森信美爽眼藥水」藥品後，發生視力模糊，非預期不良反應，經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患，已完成通知81位病患停止使用，尚有17位無法取得聯繫。

出包眼藥水　誤用恐視力模糊

食藥署表示，衛生福利部核准「麥迪森信美爽眼藥水」為處方藥，製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠，許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司，適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎，限由醫師診斷並開立處方後使用。

此次問題產品混入229ppm（相當於0.0229％）之Atropine成分藥品，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑，Atropine含量為0.125～2％，可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等，使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。

食藥署於接獲通報後立即追查，並於103年12月25日啟動回收問題藥品，透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批，其中0EHO121出貨15,750瓶，除已使用之85瓶外，已全數回收；批號0EHO122出貨5,100瓶，除已使用之15瓶外，已全數回收。