中央社 2014/11/18
國光生技今天宣布，四價流感疫苗將於12月 1日開始進行二期人體臨床試驗，預計明年1月進行三期人體臨床試驗；未來取得藥證後將先供應台灣市場。
現行各國公費採購的流感疫苗多數仍為三價流感疫苗。2001年起，每年流感病毒株主要是以世界衛生組織(WHO)根據過往流感監測數據，來預測當年流感疫苗涵蓋病毒株。但因各國流行病毒株不同，加上2種B型流感常共存出現，導致預測失準機率高。
國光生技指出，目前2種B型流感抗體並無交叉保護能力，若世界衛生組織預測錯誤，流感疫苗防疫效果常不如預期。台灣過去8年中發生4次B型流行病毒株與世衛組織預測不符，預測準確度錯誤機率高達1/2，因此三價流感疫苗對B型流感保護效果仍有不完整的問題。
國光生技表示，三價流感疫苗包括2株A型與1株B型病毒，雖可防範A型H1N1、H3N2流感病毒，卻無法完全防範B型流感病毒(僅可預防維多利亞株或山形株其中一種)。因此世界衛生組織2012年起，建議接種增加一株B型病毒株的四價疫苗。
根據2001至2011年的研究，三價流感疫苗對B株病毒提供的保護效果為46%。2003至2011年統計發現，8個季節內有4次選錯疫苗病毒株的紀錄，估算錯誤率為58%，由B株病毒引起的流感相關病患死亡率高於A株病毒。
此外，美國疾病管制暨預防中心（CDC）根據1999至2009年數據收集及分析的結果，建議疫苗中含有山形株及維多利亞株2種B株疫苗，將成為未來流感疫苗設計的必要條件，以提供更完整有效的保護力。WHO也評估未來三價流感疫苗將逐漸由四價流感疫苗取代。
國光生技表示，四價流感疫苗不僅可為施打者提供更高的保護力，也較三價疫苗有競爭力，並符合市場及國家衛生防疫需求。
國光的四價流感疫苗將於12月1日開始進行二期人體臨床試驗，預計明年1月進行三期人體臨床試驗。未來取得藥證後將先供應台灣市場，並逐步申請其他國家藥證，進軍國際市場。
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